文章摘要
美国食品药品监督管理局(FDA)因最新丑闻被批为"马戏团表演",其最高药品监管官员已离职。文章还提及了美国多州居民有权选择退出定向广告的数据隐私条款。
文章总结
美国FDA深陷丑闻被批"马戏团" 药品监管负责人离职
主要内容: - 美国食品药品监督管理局(FDA)因最新丑闻被行业观察家称为"马戏团表演"和"肥皂剧",药品监管负责人乔治·蒂德马什(George Tidmarsh)已离职 - 蒂德马什被指控利用职务之便对前商业伙伴凯文·唐(Kevin Tang)进行报复,涉及六年前的商业纠纷 - 根据诉讼文件,蒂德马什通过短信和邮件对唐进行长期骚扰,包括"享受失败吗?"等威胁性言论 - 蒂德马什上任后采取行动限制与唐有关公司的药品成分销售,并涉嫌通过律师信进行勒索 - 他在LinkedIn上公开质疑唐旗下公司Aurinia Pharmaceuticals已获批的狼疮性肾炎药物,导致该公司股价暴跌20%,市值蒸发3.5亿美元
背景信息: - 这是特朗普政府第二任期内FDA遭遇的最新丑闻 - 此前FDA疫苗监管负责人维奈·普拉萨德(Vinay Prasad)也曾因推翻科学家意见、制造内部不信任而短暂离职 - 美国疾控中心(CDC)同样陷入混乱,其主任上任不到一个月就被解职
行业反应: - 风险投资人士称"我们正在目睹FDA变成马戏团" - 生物技术基金经理表示"FDA高层的表现令人尴尬" - 外界担忧这些丑闻正在摧毁FDA作为药品监管机构的公信力
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评论总结
评论总结:
- 关于FDA官员Tidmarsh涉嫌勒索的指控
- 主要观点:Tidmarsh被指控通过延长"服务协议"向企业索取钱财,以换取撤销FDA监管决定
- 关键引用: "Straight up extortion"("赤裸裸的勒索") "The email was seen as attempted extortion"("这封邮件被视为勒索企图")
- 对媒体报道质量的批评
- 主要观点:原报道被批评为党派倾向的劣质新闻,建议替换为Stat News的更专业报道
- 关键引用: "this is trashy, partisan 'journalism'"("这是低劣的党派'新闻报道'") "Mods should switch the link to the much better article at Stat News"("版主应该换成Stat News上更好的报道")
- 关于疫苗官员Prasad的争议
- 主要观点:Prasad因拒绝批准证据不足的药物而受到不公正攻击,可能是本届政府最有原则的官员之一
- 关键引用: "he had the temerity to reject a drug that had lousy evidence"("他竟敢拒绝证据不足的药物") "one of the most principled actors in this administration"("本届政府最有原则的官员之一")
- 对FDA基层工作的肯定
- 主要观点:尽管FDA存在可批评之处,但基层工作人员认真负责地保障公众安全
- 关键引用: "FDA audits are a regular thing and are taken very seriously"("FDA审计是常规工作且被高度重视") "the rank and file are doing good work"("基层工作人员在做着有益的工作")
- 其他观点
- 对Prasad决策依据的质疑:"Was that data really 'lousy'?"("数据真的'糟糕'吗?")
- 对FDA的调侃:"At least clowns can be fun to watch"("至少小丑表演还有趣")