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FDA的崩溃 -- The Collapse of the FDA

文章摘要

新任卫生部长罗伯特·F·肯尼迪正在逐步瓦解美国食品药品监督管理局(FDA)。他在社交媒体上公开批评FDA,称其为“对公共健康的战争”,并计划结束其“激进的监管措施”。这一行动引发了FDA内部和外界的广泛关注和担忧,许多人认为这可能导致FDA的功能和公信力大幅下降。

文章总结

文章主要内容总结

标题:FDA的崩溃内幕
来源:纽约时报
发布时间:2025年7月8日

主要内容

  1. 背景与导火索
    文章详细描述了美国食品药品监督管理局(FDA)在2025年面临的崩溃危机。新任卫生部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)通过一系列激进的政策和裁员措施,逐步瓦解了FDA的职能。肯尼迪在社交媒体上公开批评FDA,称其为“公共卫生的敌人”,并威胁要解雇大量员工。图片1

  2. FDA的历史与挑战
    FDA长期以来面临资金不足、资源匮乏和监管权力受限的问题。尽管FDA负责监管药品、医疗器械、食品等多个领域,但其预算远低于其他联邦机构。此外,FDA在与大型企业的法律斗争中常常处于劣势,无法有效执行监管政策。图片2

  3. 肯尼迪的政策与影响
    肯尼迪上任后,推行了名为“政府效率部”(DOGE)的裁员计划,导致FDA数千名员工被解雇。这些裁员不仅削弱了FDA的监管能力,还引发了内部混乱和士气低落。肯尼迪还试图放宽对替代疗法和未经验证药物的监管,允许消费者自由选择未经科学验证的治疗方法。图片3

  4. FDA的监管危机
    文章指出,FDA的监管标准在近年来逐渐降低,尤其是在加速审批流程下,许多药品和医疗器械在缺乏充分证据的情况下被批准上市。这导致了多起公共卫生危机,如阿片类药物泛滥和疫苗安全问题。肯尼迪的政策进一步加剧了这些问题,削弱了FDA的公信力。图片4

  5. 专家与监管者的担忧
    许多FDA的前任官员和公共卫生专家对肯尼迪的政策表示强烈反对,认为这些措施将彻底摧毁FDA的监管职能。他们指出,FDA的核心使命是保护公众免受不安全药品和食品的侵害,而肯尼迪的政策则使这一使命变得岌岌可危。图片5

  6. 未来的不确定性
    文章最后指出,FDA的未来充满不确定性。尽管一些专家认为FDA的核心监管原则可能会继续存在,但更多人担心肯尼迪的政策将导致FDA彻底失去其作为公共卫生守护者的角色。图片6

结论
FDA的崩溃不仅是一个机构的衰落,更是美国公共卫生体系的一次重大危机。肯尼迪的政策正在逐步瓦解FDA的监管职能,导致公众对药品和食品安全的信任度大幅下降。图片7

评论总结

  1. 对FDA的批评

    • 观点:FDA在公共卫生领域的监管不力,尤其是在对海外制药商的监管上存在严重问题。
    • 论据
      • 评论3(dmm)提到,《Bottle of Lies》一书揭示了FDA在监管海外制药商方面的失败,导致许多问题,且随机检查常导致工厂关闭,引发药品短缺,使执法变得政治化。
      • 评论2(clumsysmurf)指出,特朗普政府下的EPA更多是保护企业免受监管,而非保护公民免受污染,暗示FDA在保护公众健康方面的不足。
    • 引用
      • “FDA was completely unable to regulate overseas drug manufacturers, resulting in many, many problems.”(FDA完全无法监管海外制药商,导致许多问题。)
      • “the Trump EPA is protecting corporations from regulations more than its protecting citizens from pollution.”(特朗普政府下的EPA更多是保护企业免受监管,而非保护公民免受污染。)
  2. 对RFK观点的质疑

    • 观点:RFK(Robert F. Kennedy Jr.)对FDA的批评和对替代疗法的支持被认为是伪科学。
    • 论据
      • 评论4(kevin_thibedeau)认为,RFK的“伪医学”品牌与处方药广告一样有害,呼吁停止这种社会癌症。
      • 评论2(clumsysmurf)质疑RFK提到的“螯合化合物”具体指什么,暗示其观点缺乏具体依据。
    • 引用
      • “I wish someone would convince RFK that prescription drug ads are bad for his brand of quack medicine.”(我希望有人能说服RFK,处方药广告对他的伪医学品牌有害。)
      • “Anyone know what chelating compounds he is talking about?”(有人知道他说的螯合化合物是什么吗?)

总结:评论中对FDA的监管不力提出了批评,尤其是对海外制药商的监管问题。同时,RFK对FDA的批评和对替代疗法的支持被认为缺乏科学依据,甚至被视为伪科学。